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Analizador farmacéutico RA802

El nuevo Analizador farmacéutico RA802 de Renishaw

El Analizador farmacéutico RA802 de Renishaw ofrece a los científicos un cambio sustancial en las técnicas de imagen vibratorias por espectroscopio.

Tres de las quejas más habituales sobre los sistemas de microscopio convencional Raman e infrarrojos (microscopio IR) son el enfoque de la muestra, la velocidad de análisis y la facilidad de uso.

El Analizador farmacéutico RA802 combina las tecnologías de Renishaw LiveTrack™ y StreamLine™ para generar imágenes químicas hasta 150 veces más rápido que los métodos convencionales, sin perder el enfoque, garantizando unas imágenes de tabletas farmacéuticas de alta calidad.

La filosofía de diseño minimalista ha permitido en el sistema RA802 una velocidad y facilidad de uso inigualables, comparado con los sistemas de imagen química equivalentes.

Cómo supera el sistema RA802 las limitaciones de las técnicas de imagen químicas convencionales

 

Problemas de los sistemas convencionales

Soluciones facilitadas por RA802

Enfoque de las muestrasBuscando el enfoque…
  • Las muestras farmacéuticas son a menudo rugosas o curvadas
  • Las técnicas de microscopio convencionales Raman y de infrarrojos obligan a usuario a enfocar la superficie de la muestra antes de empezar la medición, sin embargo, si la muestra está ligeramente curvada o irregular, el microscopio pierde rápidamente el enfoque, cuando la profundidad de enfoque es de micras
  • El resultado es una imagen desenfocada de baja calidad

LiveTrack: la tecnología de control del enfoque líder mundial

  • LiveTrack de RA802 mueve automáticamente la muestra sobre el eje x, y o z debajo del objetivo del microscopio para mantener el enfoque durante la medición, garantizando unas imágenes químicas de máxima calidad en toda la muestra
  • La calidad de la imagen está garantizada
Velocidad de análisisPérdida de tiempo…
  • Los sistemas de microscopio convencionales Raman realizan mediciones denominadas de puntos
  • Durante una medición de puntos, se recogen espectros individuales Raman en pasos predefinidos por la superficie de la muestra 
  • Este proceso es lento: los sistemas de medición de puntos se ejecutan durante toda la noche y únicamente pueden obtener espectros de una pequeña parte de la muestra
  • La medición de puntos aumenta también la posibilidad de dañar las muestras, ya que se mantiene enfocado un potente láser sobre un punto de pocas micras
StreamLine: la solución de mapeado de tabletas más rápida del mundo…
  • En vez de enfocar el láser sobre un solo punto, StreamLine distribuye la potencia sobre una línea láser enfocada de 90 µm
  • Con StreamLine, el detector acumula señales mientras la muestra atraviesa la línea láser, de forma que se aumenta la velocidad de generación de la imagen y se reduce el riesgo de dañar la muestra
  • StreamLine trabaja a una velocidad de obtención de 1.500 espectros por segundo, por lo que se reduce el tiempo de análisis
Facilidad de usoCombatir la complejidad…
  • Una de las principales consideraciones de los laboratorios farmacéuticos es el coste del personal encargado de usar los equipos
  • Las imágenes Raman se han considerado tradicionalmente como una tecnología altamente especializada, y se requiere personal dedicado encargado de usar y mantener los equipos
  • Si el operario deja el puesto, el equipo experimenta períodos de parada considerables hasta que se forma a otro
Sencillez por diseño…
  • RA802 ha simplificado enormemente el proceso de generación de imágenes Raman 
  • RA802 puede ser utilizado desde técnicos a científicos
  • El hardware se acciona completamente mediante software, con la mínima intervención del usuario
  • RA802 está diseñado para un entorno de laboratorio abierto, y puede ser manejado por varios usuarios ocasionales con una mínima preparación y, además, se elimina el tiempo de inactividad de dispositivo
ResoluciónAsuntos pendientes de resolver…
  • Las muestras pueden parecer homogéneas a una escala de decenas o cientos de micras, pero pueden mostrar falta de homogeneidad a baja escala
  • Cuando se buscan niveles de traza de impurezas, la resolución es crucial para identificar las contribuciones de pequeñas cantidades de material
  • Las técnicas de generación de imagen convencionales como los microscopios de IR están limitados para obtener una resolución de decenas de micras por la sensibilidad del detector y la longitud de onda de la luz
  • Los sistemas Raman tradicionales estaban limitados por una velocidad de análisis lenta, que ralentiza enormemente la generación de una imagen, por lo que la única opción para reducir el tiempo de análisis rebajar la resolución

¿Por qué arriesgar?

  • LiveTrack y StreamLine de RA802 hacen los análisis de muestras más rápidos que nunca
  • Una tableta completa puede mapearse en tan solo 5 minutos a baja resolución, o en solo 2 horas a la máxima resolución
  • Las bajas longitudes de onda utilizadas en la espectroscopía Raman permiten obtener resoluciones de hasta 1 µm por píxel, por tanto, los científicos pueden conocer exactamente la homogeneidad local de las muestras
Mapeo automáticoMinimizar la intervención del usuario…
  • Los sistemas de imagen químicas tradicionales son dispositivos de muestra a muestra
  • Al finalizar el análisis, se solicita al usuario que retire la muestra antigua y coloque la nueva antes de preparar el siguiente ciclo
  • Estos pasos requieren mucho tiempo e impiden realizar grandes tiradas de varias muestras
La solución para el científico siempre ocupado…
  • El mapeo automático permite programar la ejecución secuencial por lotes de varias muestras, así, el usuario dispone de más tiempo para otras tareas
  • Renishaw proporciona moldes específicos de tabletas a medida de las muestras del usuario
  • Estos moldes colocan las muestras en su posición mientras el software cambia de una muestra a otra al completar cada ciclo
La generación de imágenes Raman, también denominada mapeado Raman, es una técnica complementaria al microscopio IR y XRD. Aunque todas las tecnologías tienen sus puntos fuertes y sus inconvenientes, el mapeado Raman, utilizado en el Analizador farmacéutico RA802, presenta una serie de ventajas competitivas respecto a estas técnicas alternativas:
 Imágenes Raman (RA802)Microscopio de infrarrojosXRD
Adecuado para materiales combinados


▲  
Generación de imágenes de superficie (mapeado)


▲  
Identificación polimórfica ▲ 
Superficies rugosas o irregulares


 ▲ 
Alta resolución (1 µm por píxel)  
Rapidez  
Facilidad de uso  
Mapeo automático  
Sin contacto  
Técnica no destructiva  

Análisis de muestras gratuito:

Si desea más información, póngase en contacto con nosotros para solicitar una demostración. Estaremos encantados de realizar una evaluación gratuita para validar el sistema RA802 a medida de sus muestras y proporcionarle la confianza en la técnica y la ausencia de riesgo al adquirir el dispositivo.

Deseo más información

Si desea más información sobre cómo puede ayudarle el sistema RA802 a analizar sus muestras, envíe un mensaje detallando su consulta al jefe de zona correspondiente.

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  • Product note:  RA802 Pharmaceutical Analyser Product note: RA802 Pharmaceutical Analyser [en]

    The RA802 Pharmaceutical Analyser is a compact benchtop Raman imaging system that redefines formulation analysis. It is easy to use, yet gives rich chemical information. Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species. With unique LiveTrack™ focus-tracking technology, it can efficiently analyse uneven, curved, or rough surfaces at incredible speeds and without any sample preparation.

  • Application note:  New methods for determining content uniformity of formulations Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]

    The uniformity of a drug product’s contents is a parameter that requires constant monitoring. It is important from a handling/processing standpoint, and it is of the utmost importance for patient safety to ensure that the correct dose is delivered every time.

  • Application note:  Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]

    The stability, bioavailability and processability of an active pharmaceutical ingredient (API) are key to a candidate molecule’s ability to be developed into a commercially viable product, sometimes referred to its ‘drugability’. Characterising the polymorphism of APIs has become an important consideration in this process.

  • White paper:  Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]

    Identifying counterfeit drugs has become an area of increasing focus for regulatory authorities and also for pharmaceutical companies. Raman spectroscopy is highly specific and can differentiate between materials with similar chemical structures. This specificity makes Raman well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.

  • White paper:  Methods for deformulating drugs White paper: Methods for deformulating drugs [en]

    In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.

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